Cosmetici: il pericoloso allentamento normativo che si profila in Europa

Da luglio 2025, l’Unione europea sta valutando un allentamento di diverse normative, tra cui quelle che regolano il settore dei cosmetici. L’obiettivo dichiarato è  ridurre i costi amministrativi e gli obblighi di dichiarazione per le imprese europee, con un risparmio stimato di 37,5 miliardi di euro entro il 2030¹. Un vero e proprio regalo  per le industrie, tutt’altro che dissimulato.Questa argomentazione  economica nasconde però una realtà ben più preoccupante. Le sostanze coinvolte in questo allentamento normativo  sono le sostanze CMR, cioè cancerogene, mutagene e/o tossiche per la riproduzione. In altre parole, le sostanze più pericolose che possiamo ritrovare in prodotti di uso quotidiano: creme, shampoo, dentifrici, trucchi, ecc.

Per comprendere nel concreto le implicazioni di questi cambiamenti, abbiamo condotto un’indagine insieme alla ONG francese Générations Futures, un’associazione impegnata nella prevenzione dei rischi chimici.

Che cos’è una sostanza CMR?

Una sostanza CMR è una sostanza per la quale almeno uno dei seguenti tre effetti è ufficialmente riconosciuto dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA):
• Cancerogeno: la sostanza favorisce l’insorgenza di tumori
• Mutageno: la sostanza è in grado di danneggiare il DNA delle cellule
• Tossico per la riproduzione: la sostanza presenta un rischio per la fertilità o per lo sviluppo del feto

Questa classificazione si basa su una valutazione scientifica rigorosa condotta a livello europeo. Tiene conto dell’insieme dei dati disponibili: studi sugli animali, dati epidemiologici (provenienti da studi sulla popolazione umana) e ricerche sui meccanismi di azione tossici².

Esistono tre livelli di classificazione, a seconda del grado di evidenza scientifica: categoria 1A ( effetto accertato), categoria 1B (effetto presunto) e categoria 2 (effetto sospettato). In tutti i casi, indipendentemente dalla categoria, la classificazione di una sostanza come CMR richiede un volume considerevole di prove scientifiche³.

Una tutela in vigore da oltre 20 anni

Da oltre vent’anni, le sostanze classificate come CMR sono, in linea di principio, vietate nei prodotti cosmetici commercializzati nell’Unione europea, indipendentemente dalla loro categoria (1A, 1B o 2)⁴.

In concreto, quando la Commissione europea adotta una nuova classificazione CMR sulla base dei lavori dell’ECHA, le aziende dispongono di un periodo di transizione di 18 mesi per riformulare i propri prodotti eliminando la sostanza in questione. Oltre questo termine, l’utilizzo della sostanza è rigorosamente vietato.

La normativa vigente prevede comunque alcune deroghe, ma solo in condizioni  strettamente regolamentate. Per le sostanze CMR di categoria 2, può essere concessa una deroga solo se il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (CSSC) esprime un parere favorevole, a seguito di un’approfondita valutazione dei rischi. Tale parere stabilisce con precisione le modalità d’uso della sostanza, fissando concentrazioni massime e limitandone l’uso a specifiche categorie di prodotti⁵. Per le sostanze CMR di categoria 1A e 1B, il cui effetto è accertato o presunto, il parere favorevole del CSSC non è sufficiente. Devono essere soddisfatte due ulteriori condizioni:
• la sostanza deve rispettare gli stessi standard di qualità previsti per gli alimenti;
• non devono esistere alternative soddisfacenti in grado di svolgere la stessa funzione nella formulazione.

I tre allentamenti normativi in discussione

Tre istituzioni europee (la Commissione, il Consiglio e il Parlamento europeo)stanno attualmente negoziando una profonda revisione di questo quadro normativo di tutela.

Sono attualmente allo studio tre modifiche principali della normativa vigente:

1) allungare i tempi di transizione: il tempo concesso alle aziende per riformulare i loro prodotti dopo una nuova classificazione CMR verrebbe raddoppiato, triplicato o addirittura quadruplicato, ritardando così l’eliminazione effettiva di una sostanza pericolosa dal mercato. 

2) facilitare l’accesso alle deroghe: riducendo in modo significativo il numero di alternative considerate soddisfacenti, diventerebbe più facile per le aziende ottenere l’esenzione dal divieto per una sostanza CMR.

3) ridurre il perimetro di applicazione del divieto: alcune sostanze non verrebbero più automaticamente vietate se il rischio CMR riguarda esclusivamente l’esposizione per via orale o per inalazione (e non l’esposizione cutanea). Anche gli estratti naturali, come gli oli essenziali, potrebbero beneficiare di un’esenzione specifica, con la motivazione che si tratta di composti di origine naturale, nonostante ciò non garantisca affatto l’assenza di rischi.

Le tre istituzioni hanno presentato ciascuna una propria versione del testo, tutte sulla stessa linea, ma con gradi diversi di allentamento normativo. La Commissione europea ha aperto il dibattito nel luglio 2025 con una proposta che triplica i tempi di transizione e restringe notevolmente la definizione di «alternativa adeguata», rendendo le deroghe molto più accessibili⁶. Il Consiglio dell’UE ha seguito la stessa linea, ma in modo leggermente più moderato, proponendo di raddoppiare i tempi anziché triplicarli⁷. Il Parlamento europeo propone invece la versione più permissiva del testo, poiché prevede di quadruplicare i tempi di transizione⁸. In concreto, una sostanza potrebbe restare autorizzata fino a 6 anni e mezzo dopo essere stata classificata come CMR (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione). Inoltre, la definizione estremamente restrittiva delle alternative renderebbe quasi impossibile una sostituzione nei tempi previsti, aprendo di fatto la strada a deroghe sistematiche.

Misure che vanno contro la salute pubblica

Queste misure risultano ancora più difficili da giustificare in un contesto sanitario particolarmente preoccupante. L’incidenza di alcuni tumori è in costante aumento da diversi anni, in particolare quella del tumore al seno⁹,¹⁰ e dei tumori pediatrici in Europa¹¹. La fertilità maschile a livello globale è crollata tra il 1973 e il 2018, con una riduzione del 50% della concentrazione di spermatozoi. Secondo i dati più recenti raccolti in Europa, questa tendenza sembra addirittura in accelerazione a partire dagli anni 2000 ¹²,¹³. In un contesto simile, rafforzare, e non indebolire, la normativa sulle sostanze direttamente associate a queste patologie sembrerebbe la risposta più coerente, dato che le sostanze CMR sono strettamente legate a importanti rischi per la salute.

Queste misure risultano poco difendibili anche da parte delle imprese. In particolare, la richiesta di estendere i tempi di transizione appare poco fondata. Le aziende sostengono di aver bisogno di più tempo per riformulare i propri prodotti, ma la classificazione di una sostanza come CMR non nasce dal nulla: è il risultato di 20-30 anni di ricerche scientifiche. Pertanto, la classificazione CMR non fa altro che formalizzare, sul piano normativo, un effetto tossico già ampiamente documentato dalla comunità scientifica.

Inoltre, le aziende non vengono mai colte di sorpresa. Ogni intenzione di classificazione viene infatti pubblicata in anticipo, lasciando alle industrie il tempo necessario per anticipare i cambiamenti e adattare le formulazioni. Per le ultime 35 sostanze classificate come CMR, sono trascorsi in media circa 5 anni tra l’annuncio e la classificazione ufficiale, prima ancora che iniziasse a decorrere il periodo di transizione di 18 mesi.

Un esempio che illustra bene questa dinamica è quello che riguarda il lilial: il divieto d’impiego di questa sostanza del 2022 è il risultato di un processo lungo diversi decenni. Le prime evidenze della sua tossicità risalgono infatti agli anni ’90¹⁴. Nel 2014 è stata pubblicata un’intenzione di classificazione per avvisare le industrie di un possibile divieto futuro. La classificazione ufficiale della sostanza come sostanza CMR è avvenuta nel maggio 2020, e il divieto è entrato in vigore solo nel marzo 2022¹⁵. Pertanto, tra l’allerta del 2014 e il divieto effettivo, le imprese hanno avuto più di otto anni per adattare le formulazioni. Per questo, è difficile sostenere che siano state colte di sorpresa.

Anche sul tema delle alternative, la tesi delle industrie non regge. Le aziende affermano che sostituire alcune sostanze CMR nelle loro formulazioni sarebbe difficile, se non impossibile.. Eppure, in Europa, gli esperti incaricati delle formulazioni dispongono di un’ampia gamma di ingredienti autorizzati: 153 coloranti, 60 conservanti e 34 filtri UV. All’interno di queste tre categorie, solo 7 ingredienti sono stati classificati come CMR dal 2003. In altre parole, i casi in cui un’azienda si troverebbe davvero senza alternative adeguate sono estremamente rari. Il divieto delle sostanze CMR non rappresenta quindi un ostacolo insormontabile, come alcuni vorrebbero far credere: nella stragrande maggioranza dei casi, questa misura è perfettamente applicabile.

Infine, queste disposizioni sembrano soprattutto servire gli interessi delle industrie del settore della profumeria. Nel documento di lavoro del luglio 2025, la Commissione europea riprende alla lettera gli argomenti economici del settore: una decina di sostanze profumanti rischierebbero di essere classificate come sostanze CMR e la loro sostituzione comporterebbe la riformulazione di 425.000 prodotti, per un costo stimato di 6,7 miliardi di euro¹⁶. Se queste 10 sostanze sono al centro del dibattito, è perché figurano tra le più utilizzate sul mercato: sostituirle significherebbe riformulare migliaia di prodotti, ed è proprio questo che l’industria cerca di evitare.Tuttavia, questi argomenti vanno ridimensionati. Innanzitutto, il mercato europeo dei cosmetici rappresentava nel 2024 circa 104 miliardi di euro di vendite al dettaglio ¹⁷. Il settore dei profumi è uno dei più prosperi dell’industria: presenta una crescita annua stimata del 5% e i grandi gruppi del settore mostrano spesso margini elevati¹⁸,¹⁹. Per quanto riguarda le alternative, l’International Fragrance Association (IFRA), che riunisce i professionisti del settore, identifica oltre 3.000 sostanze profumanti diverse²⁰. Le alternative esistono, e in gran numero. La vera questione non è quindi l’assenza di alternative, ma la scelta di mantenere le formulazioni esistenti per ragioni economiche.

C’è ancora tempo per  agire!

I deputati europei hanno il compito di rappresentare i cittadini e portare le loro preoccupazioni all’interno del Parlamento. È quindi a loro che dobbiamo rivolgerci fin da ora!

Il tempo scarseggia: la nuova versione del testo sarà presentata il 15 aprile e il voto è previsto per il 29 aprile. Le discussioni non sono ancora concluse e i disaccordi tra i diversi attori (Commissione europea, Consiglio dell’Unione europea e Parlamento europeo) sui tempi di transizione e sulle deroghe concesse lasciano ancora spazio a modifiche prima del voto finale.

Per questo ti invitiamo a lanciare un appello agli eurodeputati italiani per chiedere loro di opporsi a questo storico passo indietro nella regolamentazione dei cosmetici e difendere la salute dei cittadini europei. Potrai contattarli direttamente su Scuoti i tuoi politici.

Ti basta selezionare i deputati che vuoi contattare: il messaggio è già precompilato! Naturalmente puoi anche personalizzarlo, se lo desideri.